Vi arbetar för folk- och djurhälsan

Ansvar för underleverantörers verksamhet

  • Publicerad: 13 maj 2024
  • Senast uppdaterad: 13 maj 2024
  • Ämnen: Receptfria läkemedel, Kontroll

18 §

Om verksamhetsutövaren anlitar ett annat företag för att utföra något moment i detaljhandeln med receptfria läkemedel så ligger ansvaret för att arbetet utförs i enlighet med regelverket på verksamhetsutövaren.

Detta innebär exempelvis att om en distributör anlitas för att leverera varor till kund så är det ändå verksamhetsutövarens ansvar att säkerställa att underleverantören kan garantera att transportbetingelserna alltid är godtagbara för de läkemedel som levereras.

Det är verksamhetsutövarens skyldighet att själv ha kännedom om hur underleverantören utför sitt uppdrag. Det är alltså inte tillräckligt att verksamhetsutövaren hänvisar kommunen till underleverantören för att få svar på frågor, utan verksamhetsutövaren ska själv känna till eller ta reda på den information som behövs för kommunens kontroll.

Egenkontroll­programmet ska innehålla

  • Det ska finnas en skriftlig instruktion i egenkontrollprogrammet för hur kontroll ska ske av att anlitade underleverantörer utför uppdraget i enlighet med gällande bestämmelser på området (17 § 14 LVFS 2009:20).

Ansvar för underleverantörers verksamhet

  • Publicerad: 13 maj 2024
  • Senast uppdaterad: 13 maj 2024
  • Ämnen: Receptfria läkemedel, Kontroll

18 §

Om verksamhetsutövaren anlitar ett annat företag för att utföra något moment i detaljhandeln med receptfria läkemedel så ligger ansvaret för att arbetet utförs i enlighet med regelverket på verksamhetsutövaren.

Detta innebär exempelvis att om en distributör anlitas för att leverera varor till kund så är det ändå verksamhetsutövarens ansvar att säkerställa att underleverantören kan garantera att transportbetingelserna alltid är godtagbara för de läkemedel som levereras.

Det är verksamhetsutövarens skyldighet att själv ha kännedom om hur underleverantören utför sitt uppdrag. Det är alltså inte tillräckligt att verksamhetsutövaren hänvisar kommunen till underleverantören för att få svar på frågor, utan verksamhetsutövaren ska själv känna till eller ta reda på den information som behövs för kommunens kontroll.

Egenkontroll­programmet ska innehålla

  • Det ska finnas en skriftlig instruktion i egenkontrollprogrammet för hur kontroll ska ske av att anlitade underleverantörer utför uppdraget i enlighet med gällande bestämmelser på området (17 § 14 LVFS 2009:20).