Hur hanteras personuppgifter vid rapportering hos djur?

Om personuppgifts­behandlingen

De personuppgifter som lämnas i rapporten kommer att behandlas av Läkemedelsverket. Personuppgifterna omfattar namn, adress, telefonnummer, e‍-‍post, personnummer, fotografier och filmer och avser personal inom djurens hälso- och sjukvård, djurägare, övriga personer som rapporterar misstänkta biverkningar samt eventuellt andra personer som förekommer i rapporten.

Syftet med personuppgiftsbehandlingen är att samla in, registrera, lagra och vetenskapligt utvärdera uppgifter om biverkningar av läkemedel. Vid behov kan personuppgifter även behandlas av Läkemedelsverkets tillsynsverksamhet. Dina personuppgifter finns kvar utan tidsbegränsning och avidentifierade uppgifter vidarebefordras till den europeiska biverkningsdatabasen EVV (EudraVigilance Veterinary). Avidentifierade personuppgifter delas med andra organ som är involverade i säkerhetsövervakning inom EES (Europeiska Ekonomiska Samarbetsområdet), såsom EMA (European Medicines Agency), innehavare av försäljningstillstånd och EU‍-‍kommissionen.

Den rättsliga grunden för behandling av personuppgifterna är Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG artikel 76 och läkemedelslagen (2015: 315) 6 kap. 1 §. Att behandla inrapporterade personuppgifter är nödvändigt för att utföra en uppgift av allmänt intresse och att vidarebefordra uppgifterna till den europeiska biverkningsdatabasen är nödvändigt för att fullgöra en rättslig förpliktelse. 

Offentlighetsprincipen och sekretess

Eftersom Läkemedelsverket är en statlig myndighet omfattas myndigheten av offentlighetsprincipen. Det innebär att handlingar hos myndigheten inklusive personuppgifter kan bli allmänna handlingar som kan komma att lämnas ut till de som begär det. I vissa fall kan dock uppgifterna anses vara sekretessbelagda och lämnas därför inte ut. Läkemedelsverkets hantering av uppgifterna omfattas av sekretess enligt 30 kap. 23 § och 25 kap. 1 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) och personalen omfattas av tystnadsplikt.

Dina rättigheter

Läkemedelsverket är personuppgiftsansvarig för behandlingen. Om du vill veta om Läkemedelsverket behandlar personuppgifter om dig kan du kontakta Läkemedelsverket. Om du vill ändra, lägga till, begära begränsning eller ta bort uppgifter om dig själv kan du också kontakta Läkemedelsverket. Du har även rätt att i vissa fall göra invändningar mot personuppgiftsbehandlingen. Om du har klagomål på Läkemedelsverkets behandling av dina personuppgifter kan du vända dig till Läkemedelsverket och/eller till Integritetsskyddsmyndigheten.

Allmänt om Läkemedelsverkets behandling av personuppgifter