Medicinteknik

Det är produkter med ett angivet medicinskt syfte, men som inte är läkemedel. Det kan vara kompresser, kontaktlinsprodukter, sprutor, medicinsk programvara, appar, graviditetstester, självtester för olika sjukdomar, rullstolar och pumpar för läkemedelstillförsel.

Läkemedelsverkets information

• Läkemedelsverket ger generell information och vägledning om regelverk för medicintekniska produkter i EU och Sverige genom att ange relevanta delar i regelverk och vägledningar.
• Läkemedelsverket ger inte utlåtanden eller råd om enskilda produkter och situationer eller hur de ska lösas.
• Läkemedelsverket kan inte ge information om nationella krav i andra EU‍-‍länder eller krav som gäller utanför EU.
• Läkemedelsverkets svar på frågor via e‍-‍post eller telefon är inte juridiskt bindande utan ges efter bästa kännedom och utifrån den information som ges i frågan.
• Läkemedelsverket ansvarar inte för användningen av medicintekniska produkter och inte heller för att rekommendera vilka produkter som ska användas.

Frågor och svar

Som komplement till informationen här på vår webbplats finns svar på vanliga frågor i vårt frågeforum:

Möten och besök

Läkemedelsverket kan i regel inte ta emot besök eller genomföra fysiska eller digitala möten med enskilda företag eller personer för att ge information, råd eller för att svara på frågor. Vid vissa tillfällen finns möjlighet att anmäla intresse för att träffa våra experter. Läkemedelsverket informerar om dessa tillfällen här på webbplatsen och i nyhetsbrevet.