Apoteksverksamhet styrs av ett antal olika lagar, förordningar och föreskrifter. Läkemedelsverket har tillsynsansvaret för att tillståndshavaren följer regelverket.
Tillståndsgivning och bedrivande av detaljhandel vid öppenvårdsapotek
Bakgrund till lagstiftningen
Proposition 2008/09:145 (Omreglering av apoteksmarknaden)
Proposition 2017/18:157 (Kvalitet och Säkerhet på apoteksmarknaden)
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek
Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:59) om apoteksombud
Förskrivning, utlämnande av läkemedel och teknisk sprit vid apotek
Ändrat regelverk för expediering och förskrivning 2023
Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:75) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit (receptföreskrifter)
Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:74) om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:8) om fastställande av blankett avseende hjälpmedelskort
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:22) om handel med sprutor och kanyler
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek
Läkemedelsförmåner
Narkotika
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Extemporeläkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:4) om tillverkning av extemporeläkemedel
Maskinell dosdispensering
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:9) om maskinell dosverksamhet
Sjukhusens läkemedelsförsörjning
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning
Kliniska prövningar
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:19) om kliniska läkemedelsprövningar på människor
