Inledning

Syftet med denna vägledning är att främja en enhetlig tillämpning av Läkemedelsverkets föreskrifter om sjukhusens läkemedelsförsörjning.

Vägledningen vänder sig till vårdgivare som bedriver eller avser att bedriva sjukhusverksamhet (slutenvård).

Avsikten är att beskriva och tolka innehållet i gällande lagstiftning. En vägledning kan innehålla ytterligare information jämfört med lagstiftningen, med syfte att öka förståelsen för lagstiftningens krav.

Vägledningen är inte rättsligt bindande, utan exempel och rekommendationer som kan vara till hjälp vid bedömning och tillämpning av lagstiftningen.

Vägledningen utesluter inte andra handlingssätt för att uppnå det resultat som avses med lagstiftningen, utan presenterar Läkemedelsverkets uppfattning.

Vägledningen ska läsas som ett komplement till föreskriften och inte som ett fristående dokument.

Paragraferna hänvisar till motsvarande paragraf i föreskriften. Endast de paragrafer och punkter där ett klargörande ansetts nödvändigt är kommenterade.

Anmälan

Vårdgivaren ska anmäla till Läkemedelsverket hur läkemedelsförsörjningen till och inom sjukhus organiserats samt om brister uppstått.

Det finns två blanketter.

• Blankett för anmälan om sjukhusens läkemedelsförsörjning. För anmälan om ny verksamhet, se 2 kap. 1 §, och för anmälan om väsentlig förändring, se 2 kap. 3 §.
• Blankett för anmälan om allvarliga brister, se 2 kap. 4 §

Grundföreskrift

Konsoliderad föreskrift

Ändringsföreskrift

Vägledning som pdf