I detta kapitel avses aktiviteter inom förvaring och hantering av läkemedel som sjukhusapoteket ansvarar för och som ännu inte har utlämnats.

1 § Om hantering och kontroll fördelas på flera enheter inom sjukhusapoteket bör det finnas tydliga rutiner där ansvarfördelning beskrivs. Kontroll av leveransadress och eventuella transportskador utförs lämpligen vid godsmottagning i direkt anslutning till att leveransen anländer medan överensstämmelse med beställning utförs vid sjukhusapotekslagret.

Om mottagningskontroll visar att leverans av narkotika inte överensstämmer med beställning ska kontakt omedelbart tas med leverantör för utredning av orsaken till avvikelsen.

Om varucell används utgör den en del av sjukhusapoteket och endast sjukhusapotekets personal bör ha åtkomst dit, förutom leverantör.

3 § Lokaler som sjukhusapoteket disponerar ska tillsammans med lämplig hantering av läkemedel minimera risk för fel och att läkemedel kommer på avvägar. Särskilt ska risker avseende narkotiska läkemedel och andra särskilt stöldbegärliga läkemedel beaktas. För detta ändamål behöver förvaringsutrymmena normalt ha skalskydd och larm. Lokalerna ska vara tillräckligt stora. Utformning och inredning ska underlätta rengöring.

Läkemedel ska förvaras enligt tillverkarens anvisningar, vilket medför att kyl- och i vissa fall även frysförvaringsmöjligheter krävs för att förvara de läkemedel som efterfrågas av vårdenheterna. Mer detaljerade anvisningar går att finna i produktresumé för respektive läkemedel, vilken återfinns på Läkemedelsverkets webbplats. Se även general notices i europeiska farmakopén, Ph Eur. När temperaturer ska övervakas är det av stor vikt att utvärdering först gjorts av var termometrarna lämpligast placeras. Termometrar ska vara ändamålsenliga (max/min-termometer) och regelbundet kalibreras. Kyl- och frysförvaring bör dokumenteras dagligen (varje vardag) och rumstemperatur varje vecka.

4 § Inte förrän läkemedel är utlämnade får de bli tillgängliga för användning i hälso- och sjukvården på sjukhus.

5 § Rutiner i hela läkemedelsförsörjningsprocessen ska medge säker hantering så att narkotiska läkemedel inte kan komma på avvägar i något led.

Det bör utvärderas regelbundet att förvaring och hantering samt distribution av narkotika sker på ett säkert sätt.

Grunden för säkerhet avseende narkotika är att de ska förvaras i utrymmen som bara är tillgängliga för den personal som behöver ha tillgång till dem. Det får inte finnas risk för att personer som tillfälligt vistas i lokalerna kan få åtkomst till sådana läkemedel. Av dessa skäl bör vissa narkotiska läkemedel, efter riskbedömning, hållas inlåsta vid varje tidpunkt. Även andra läkemedel kan behöva hanteras på samma sätt. Säkerhetsnivån på förvaring får inte vara lägre för motsvarande läkemedel som dragits in, reklamerats, ska kasseras, destrueras eller returneras.

6 § Uppgift om namn och adress till innehavare av försäljningsgodkännande återfinns tryckt på det aktuella läkemedlets förpackning, i dess bipacksedel eller produktresumé. De båda senare återfinns på Läkemedelsverkets webbplats. Vid reklamation är det viktigt att ange anledning till denna, det vill säga reklamationsorsak. Mer information om reklamationer finns på www.reklameralakemedel.se. En reklamation som beror på sjukhusapotekets felaktiga hantering ska dokumenteras och hanteras som en avvikelse.

Läkemedel som reklamerats ska förvaras på en särskilt avsedd plats åtskilt från övriga läkemedel till dess innehavaren av försäljningstillstånd meddelar vidare hantering. Sjukhusapoteket bör behålla läkemedlet i åtminstone fyra veckor efter reklamationen, för den händelse innehavaren av försäljningsgodkännandet eller dennes ombud begär att få in läkemedlet för vidare analys. Observera att även Läkemedelsverket kan begära att få ta del av reklamerat läkemedel.

Dokumentation ska upprättas över reklamationer, se 6 kap. 1 § andra stycket. Den bör innehålla uppgifter om läkemedel, reklamationsorsak, kontaktuppgifter till enhet på sjukhuset om återkoppling önskas, datum och signum av mottagande personal på sjukhusapoteket.

7 § Vid indragning kontaktas aktör inom sjukhusapoteket av innehavaren av försäljningsgodkännandet eller dennes ombud, den levererande partihandlaren eller öppenvårdsapoteket och instrueras om hur det indragna läkemedlet ska hanteras. Vid indragning av läkemedel ska sjukhusapoteket skyndsamt se till att dessa läkemedel tas om hand på lämpligt sätt. En indragning ska effektueras så snart det är möjligt.

Notera att även läkemedel som kommit från leverantören, men ännu inte placerats på sin lagerplats, och läkemedel som genomgått färdigställande, men ännu inte lämnats ut kan beröras. Även dessa läkemedel ska tas om hand enligt rutin för indragningen.

Indragna läkemedel ska förvaras så att de inte riskerar att förväxlas med läkemedel som får lämnas ut. Av indragningen framgår hur varan ska hanteras efter indragningen och exempelvis om den ska destrueras eller sändas åter till leverantören.

Dokumentation ska upprättas över indragningar, se 6 kap. 1 § andra stycket. Den bör innefatta uppgifter om hur många förpackningar som finns hos sjukhusapoteket, vilka åtgärder som vidtagits samt datum och signum av personal som hanterat indragningen på sjukhusapoteket.

9-10 § Sjukhusets enheter bör ha rutiner för att så snabbt som möjligt upptäcka felrekvirerade läkemedel. Felrekvirerade läkemedel ska helst skickas tillbaka till sjukhusapoteket ”med vändande post” utan att det har förvarats i ett läkemedelsförråd. Om felrekvirerade läkemedel ändå har förvarats i läkemedelsförrådet under kort tid ska vårdenheten kunna visa sjukhusapoteket att gällande förvaringsvillkor har följts. Det är endast läkemedel som kan förvaras i rumstemperatur som får lämnas ut på nytt.

Farmaceut ska bedöma och dokumentera att samtliga krav uppfylls för att sjukhusapotek ska få lämna ut läkemedel på nytt till en enhet på vårdgivarens sjukhus.