Inledning

Syftet med denna vägledning är att främja en enhetlig tillämpning av Läkemedelsverkets föreskrifter om blodverksamhet.

Vägledningen är riktad till de aktörer (blodcentraler, köpare av blodkomponenter/tillverkaren) som har att följa föreskrifterna om blodverksamhet.

Avsikten är att beskriva och tolka innehållet i gällande lagstiftning. En vägledning kan innehålla ytterligare information jämfört med lagstiftningen, med syfte att öka förståelsen för lagstiftningens krav.

Vägledningen är inte rättsligt bindande, utan exempel och rekommendationer som kan vara till hjälp vid bedömning och tillämpning av lagstiftningen.

Vägledningen utesluter inte andra handlingssätt för att uppnå det resultat som avses med lagstiftningen, utan presenterar Läkemedelsverkets uppfattning.

Vägledningen ska läsas som ett komplement till föreskriften och inte som ett fristående dokument.

Paragraferna hänvisar till motsvarande paragraf i föreskriften. Endast de paragrafer och punkter där ett klargörande ansetts nödvändigt är kommenterade.

Relaterad information

Grundföreskrift

Vägledning som pdf