Statistik om restsituationer

Läkemedelsverket publicerar regelbundet statistik över restanmälda läkemedel och ger en översiktlig bild som belyser olika aspekter av restsituationer. Statistiken innefattar bland annat information om antal anmälda restsituationer, vilka läkemedelsgrupper som berörs samt orsaker till restsituationer.

Tillgång till läkemedel i Sverige 2024

Läkemedelstillgången i Sverige är god. Andelen läkemedel (på förpackningsnivå) som har en pågående restsituation är 6,9 % av totala antalet marknadsförda läkemedel, se cirkeldiagrammet nedan.

Diagrammet visar fördelning mellan pågående och kommande restsituationer samt ej restanmälda förpackningar 2025-01-08.

Antal restanmälda marknadsförda förpackningar över tid illustreras som en ögonblicksbild i diagrammet ovan. Andelen läkemedelsförpackningar med en pågående restsituation är 6,9 %, vilket innebär att 1090 förpackningar av totalt 15 759 marknadsförda förpackningar har en pågående restsituation. Vid samma datum har 1,2 % motsvarande 186 förpackningar en kommande restsituation. Av de restanmälda förpackningarna har 74 slutat att marknadsföras under restperioden.

Samlad bedömning av nuvarande läge

Läkemedelverket bedömer att det fortsatt är en måttlig påverkan på tillgången till läkemedel i Sverige enligt MSB:s bedömningsskala, vilket motsvarar påverkansgrad nivå 2/gul. Se förklaring av påverkansgrader nedan.

Bedömning av påverkansgrad

• Nivå 5 - mörkröd: Kritisk påverkan
• Nivå 4 - röd: Allvarlig påverkan
• Nivå 3 - orange: Betydande påverkan
• Nivå 2 - gul: Måttlig påverkan (nuvarande påverkansgrad)
• Nivå 1 - grön: Ingen påverkan
• Nivå 0 - grå: Uppgift saknas

Särskilt ansträngda läkemedelsgrupper

Under 2024 har vissa läkemedelsgrupper haft restanmälningar där Läkemedelsverket tillsammans med andra aktörer arbetat med olika åtgärder för att minska konsekvenserna av de bristsituationer som uppstått.

Under 2024 har situationen varit särskilt ansträngd för

• infusionslösningar
• immunstimulerande medel, interferoner
• astmaläkemedel till barn
• adrenalin 0,1 mg/ml injektionsvätska
• substitutionsbehandling av östrogenbristsymtom till kvinnor efter menopaus
• läkemedel vid epilepsi
• läkemedel vid diabetes (GLP-1 analoger)
• kärlvidgande medel
• vissa antibiotika
• läkemedel vid ADHD
• lokalbedövningsmedel
• läkemedel vid paracetamolförgiftning (acetylcystein)
• vissa cytostatika
• järndroppar till små barn.

Bristsituationer pågår fortfarande för vissa förpackningar men bedöms vara hanterbara. De skapar dock ökad arbetsbelastning för hälso- och sjukvård, apotek samt företag och kan medföra besvär, oro och frustration hos patienterna.

Antal restanmälda läkemedel per år

Under 2024 har 2808 förpackningar restanmälts från företag till Läkemedelsverket. Antal anmälda restsituationer har minskat under 2024 jämfört med 2023, men ligger 74 % över nivån 2022. Vid majoriteten av dessa restsituationer har det funnits alternativa läkemedel tillgängliga och/eller att restdurationen varit relativt kort. Läkemedelsverkets bedömning är dock att det har varit fler situationer under 2024, som har krävt större insatser för att minimera påverkan, jämfört med tidigare år.

Stapeldiagrammet nedan visar totalt antal restanmälda förpackningar för de senaste fyra åren. Samma unika läkemedelsförpackning kan vara restanmäld under flera tidsperioder under ett år och räknas i statistiken varje gång den anmälts. Av de läkemedel som restanmäldes under perioden är 2671 förpackningar (95,1 %) humanläkemedel, medan en mindre andel, 137 förpackningar (4,9 %), är veterinära läkemedel.

Antalet restanmälda förpackningar för helår 2021, 2022, 2023, 2024. Klicka på diagrammet för att se det i högre upplösning (desktop).

Antal restanmälda läkemedelsförpackningar per månad

Linjediagrammet nedan visar hur antal restanmälda förpackningar per månad varierar över tid. Antalet restanmälda förpackningar under 2024 ligger lägre än under motsvarande tidsperiod 2023 men högre än under 2022.

Den kraftiga ökningen i juni 2023 sammanföll i tid med att den nya lagen om möjlighet för Läkemedelsverket att ta ut sanktionsavgift började gälla. En viss andel av de läkemedel som restanmäldes under slutet av juni förra året avslutades av företagen kort därefter. Det tyder på att det förekom anmälningar där restsituation sedan inte uppstod.

Vi ser också ett något ökat antal restanmälningar under oktober 2024. En ökning, som i första hand följde i spåren av en naturkatastrof, och som främst drabbade infusionsvätskor.

Antal restanmälda läkemedelsförpackningar per månad 2021 till 2024. Klicka på diagrammet för att se det i högre upplösning (desktop).

Restanmälda förpackningar per läkemedelsgrupp (ATC‍‍-‍‍kod)

Läkemedel delas in i 15 huvudgrupper (ATC-koder) där 14 grupper rör läkemedel till människor och en grupp rör läkemedel till djur.

Under 2024 stod läkemedelsgruppen N: Nervsystemet (25,4 %) för den största delen av anmälda restsituationer följt av A: Matsmältningsorgan och ämnesomsättning (9,6 %) och C: Hjärta och kretslopp (9,1 %).

Veterinära läkemedel utgör (4,9 %) av antalet restanmälda förpackningar med ATC Q.

Restanmälda förpackningar fördelade på ATC-kod under 2024. Klicka på diagrammet för att se det i högre upplösning (desktop).

Antalet restanmälda förpackningar är korrelerad till antalet förpackningar som marknadsförs inom respektive ATC-kod. Inom ATC-kod N som har flest antal restanmälda förpackningar återfinns också det högsta antalet marknadsförda förpackningar vilket innebär att andelen restanmälda läkemedel inom den gruppen inte blir så hög.

Tabellen nedan visar en ögonblicksbild för andelen restanmälda förpackningar med en pågående restsituation, oavsett när de anmälts, av det totala antalet marknadsförda förpackningar inom samma ATC-kod. Eftersom både antal restanmälda och antal marknadsförda förpackningar varierar över tid illustreras en ögonblicksbild (från 2025-01-08).

Orsaker till restanmälningar

Orsaker till restanmälningar delas in i fyra huvudkategorier enligt diagrammet nedan. Av diagrammet framgår att tillverkningsrelaterade orsaker är vanligast (59,7 %) och ligger bakom majoriteten av alla restanmälningar under 2024. Därefter följer marknadsrelaterade orsaker (30,2 %), distributionsorsaker (7,9 %) och regulatoriska orsaker (2,2 %).

Det företagen angett som orsak till restsituation under 2024 kan delas in i fyra olika huvudkategorier som visas i diagrammet. Klicka på diagrammet för att se det i högre upplösning (desktop).

Varje huvudkategori för orsak kan delas in i undergrupper, vilket tabellen nedan belyser. Restanmälningarna är uppdelade efter angiven orsak och färgsatt enligt orsakskategori ovan.

De två vanligast förekommande undergrupperna är

1. produktionsplanering eller begränsad produktionskapacitet
2. oväntat stor efterfrågan på läkemedlet.

Om restanmälan och anmälningstid

Det är viktigt att restanmälan sker med så god framförhållning som möjligt för att Läkemedelsverket ska ha tid att utreda aktuell restsituation samt möjlighet att informera hälso- och sjukvården om den aktuella situationen.

Läkemedelsverkets statistik för 2024 visar att 35,8 % av alla restanmälningar sker antingen samma dag eller efter att en restsituation har uppstått.

Diagrammet visar tid från anmälan från företaget till start av restsituationen för 2024. Klicka på diagrammet för att se det i högre upplösning (desktop).

Restanmälningar som skickas in till Läkemedelsverket behandlas skyndsamt. Under 2024 utreddes och publicerades 95,1 % av alla restanmälningar inom ett dygn.

Listan över restanmälda läkemedel publiceras på Läkemedelsverkets webbplats och uppdateras varje dygn. Publiceringen sker även i XML-format för att lättare kunna integreras i andra system.

Information om möjliga alternativ för restanmälda läkemedel

För humanläkemedel fanns för 67 % av förpackningarna utbytbara alternativ (Läkemedelsverkets bedömning om medicinskt likvärdiga alternativ). Majoriteten av dessa hade även jämförbara förpackningar som apoteket direkt kan byta till enligt TLV:s bedömning av förpackningsstorleksgrupper. Resterande restanmälda förpackningar hade i de allra flesta fall information om möjliga alternativ såsom annan förpackningsstorlek, styrka eller läkemedel med samma eller annan substans (verksamt ämne) som skulle kunna förskrivas efter läkares bedömning.

För 10,9 % av de restanmälda förpackningarna fanns ingen möjlighet att lämna information om möjliga alternativ. För vissa av dessa fanns dock information om godkända dispenser eller uppmaning till förskrivare om att undersöka möjliga licensalternativ.

Läkemedelsverket kan enbart ge producentobunden information om möjliga alternativ. En klinisk bedömning på patientnivå är nödvändig när det inte finns ett utbytbart läkemedel.

Diagrammet visar möjliga alternativ till restanmälda läkemedel till människa under 2024. Klicka på diagrammet för att se det i högre upplösning (desktop).

Läkemedelsverkets bedömning om utbytbara (medicinskt likvärdiga) läkemedel omfattar inte veterinära läkemedel. Det betyder dock inte att det saknas tillgängliga alternativ. Många gånger kan det restanmälda läkemedlet, efter kontakt med veterinär, ersättas med till exempel annan förpackningsstorlek eller annat läkemedel med samma eller annan substans. Av 2808 restanmälda läkemedel under 2024 var 137 läkemedelsförpackningar veterinära läkemedel.

Diagrammet visar möjliga alternativ till restanmälda läkemedel till djur under 2024. Klicka på diagrammet för att se det i högre upplösning (desktop).