Utveckling av läkemedel till barn
- Publicerad: 18 november 2019
- Senast uppdaterad: 18 november 2019
För att förbättra tillgången till godkända och anpassade läkemedel till barn finns sedan 2007 en barnförordning från EU.
I barnförordningen finns krav på att läkemedelsföretagen ska studera effekt och säkerhet även hos barn när de utvecklar nya läkemedel, och att detta ska ske med barnanpassade beredningsformer. Detta granskas av en pediatrisk kommitté med representation från alla EU:s medlemsländer. I lagen ingår även att läkemedelsföretagen ska undersöka om det finns nytillkommet vetenskapligt underlag som kan stödja nya indikationer och doseringar till barn för redan godkända läkemedel.
Lagen har bidragit till ökat antal kliniska läkemedelsprövningar, fler nya läkemedel, indikationer och beredningsformer anpassade för barn.
Kommissionens rapport från 2017
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006