Hjälpämnen
- Publicerad: 18 november 2019
- Senast uppdaterad: 7 maj 2020
Hjälpämnen i läkemedel ska vara farmakologiskt inaktiva. Men de kan ibland ändå ge upphov till biverkningar, framför allt hos underburna barn, nyfödda och spädbarn.
Risken för biverkningar av ett hjälpämne måste värderas mot nyttan av läkemedelsbehandlingen. Hos kroniskt sjuka barn som behandlas med många läkemedel kan enskilda hjälpämnen komma upp i höga nivåer som kan påverka barnet negativt.
När det gäller läkemedel till barn är det viktigt att värdera om de ingående hjälpämnena är lämpliga för barnet. Extemporeläkemedel kan vara ett alternativ för att undvika eventuella hjälpämnen.
I söktjänsten Läkemedelsfakta kan man söka fram om ett läkemedel innehåller vissa hjälpämnen. Information om hjälpämnen finns under avsnitt 6 i produktresumén.
Exempel på hjälpämnen som särskilt bör beaktas:
Hjälpämne |
Administreringsväg |
Information som ska anges i bipacksedeln |
Kommentarer |
Konserveringsmedel |
|||
Bensylalkohol |
Parenteral |
Vid exponering lägre än 90 mg/kg/dag: Får ej ges till spädbarn. |
|
Bensoesyra och bensoater, t.ex natriumbensoat/ |
Utvärtes |
Lätt irriterande på hud, ögon och slemhinnor. |
Utvärdering av gränsvärden pågår. |
Oral |
– |
||
Parahydroxibensoater och dess estrar (parabener) |
Oral |
Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd). |
Gränsvärden vid oral användning finns i publikation. |
Alkoholer |
|||
Etanol |
Oral |
Varningstexten varierar beroende på administreringsväg och innehållsmängd. |
Utvärdering av gränsvärden pågår. |
Utvärtes |
– |
||
Propylenglykol |
Utvärtes |
Kan ge hudirritation. |
Utvärdering av gränsvärden pågår. |
Sockeralkoholer |
|||
Sorbitol E420 |
Oral |
Om man inte tål vissa sockerarter, bör man kontakta sin läkare innan man tar denna medicin. |
|
Mannitol E421 |
Oral |
Kan ha en milt laxerande effekt. |
|
Färgämnen |
|||
Azofärgämnen, t.ex. |
Oral |
Kan ge allergiska reaktioner. |
|
Övrigt |
|||
Cyklodextriner |
Oral |
Utvärdering av gränsvärden pågår. |
|
Polysorbat 80 |
Parenteral |
Utvärdering av gränsvärden pågår. |
Tabell 1. Exempel på hjälpämnen som särskilt bör beaktas.