Vi arbetar för folk- och djurhälsan

Hjälpämnen

  • Publicerad: 18 november 2019
  • Senast uppdaterad: 7 maj 2020

Hjälpämnen i läkemedel ska vara farmakologiskt inaktiva. Men de kan ibland ändå ge upphov till biverkningar, framför allt hos underburna barn, nyfödda och spädbarn.

Risken för biverkningar av ett hjälpämne måste värderas mot nyttan av läkemedelsbehandlingen. Hos kroniskt sjuka barn som behandlas med många läkemedel kan enskilda hjälpämnen komma upp i höga nivåer som kan påverka barnet negativt.

När det gäller läkemedel till barn är det viktigt att värdera om de ingående hjälpämnena är lämpliga för barnet. Extemporeläkemedel kan vara ett alternativ för att undvika eventuella hjälpämnen.

I söktjänsten Läkemedelsfakta kan man söka fram om ett läkemedel innehåller vissa hjälpämnen. Information om hjälpämnen finns under avsnitt 6 i produktresumén.

 Exempel på hjälpämnen som särskilt bör beaktas:

Hjälpämne

Administreringsväg

Information som ska anges i bipacksedeln

Kommentarer

Konserveringsmedel

Bensylalkohol

Parenteral

Vid exponering lägre än 90 mg/kg/dag: Får ej ges till spädbarn.
Kan ge förgiftningar eller allergiska reaktioner hos barn under 3 år.
90 mg/kg/dag: Får ej ges till spädbarn. På grund av risken för dödliga förgiftningar som följd av exponering för bensylalkohol över 90 mg/kg/dag, ska denna produkt inte användas till barn under 3 år.

Bensoesyra och bensoater, t.ex natriumbensoat/
bensoesyra
E211/E210

Utvärtes
Parenteralt

Lätt irriterande på hud, ögon och slemhinnor.
Kan öka risken för gulsot hos nyfödda barn.

Utvärdering av gränsvärden pågår.

Oral

Parahydroxibensoater och dess estrar (parabener)

Oral
Okulär
Utvärtes
Parenteral
För inhalation

Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd) och undantagsvis kramp i luftrören

Gränsvärden vid oral användning finns i publikation.

Alkoholer

Etanol

Oral
Parenteral

Varningstexten varierar beroende på administreringsväg och innehållsmängd.

Utvärdering av gränsvärden pågår.

Utvärtes

Propylenglykol

Utvärtes
Oral
Parenteral

Kan ge hudirritation.
Kan ge liknande symtom som alkohol.

Utvärdering av gränsvärden pågår.

Sockeralkoholer

Sorbitol E420

Oral
Parenteral

Om man inte tål vissa sockerarter, bör man kontakta sin läkare innan man tar denna medicin.
Kan ha en milt laxerande effekt.
Kalorivärde: 2,6 kcal/g sorbitol.

Mannitol E421

Oral

Kan ha en milt laxerande effekt.

Färgämnen

Azofärgämnen, t.ex.
E102, Tartrazin
E110, Para-orange
E122, Azorubin
E122, Indigokarmin

Oral

Kan ge allergiska reaktioner.

Övrigt

Cyklodextriner

Oral
Parenteral
Utvärtes
Nasal
Rektal
Okulär

Utvärdering av gränsvärden pågår.

Polysorbat 80
Polysorbat 20

Parenteral
Oral
Utvärtes

Utvärdering av gränsvärden pågår.

Tabell 1. Exempel på hjälpämnen som särskilt bör beaktas.