Vikten av att rapportera risker och biverkningar

Läkemedelshanteringsfel som uppkommer i barnsjukvården ska, av vårdgivaren, rapporteras som ”avvikelser” i enlighet med vårdgivarens lokala instruktioner. Om en allvarlig händelse har orsakat vårdskada eller riskerat att orsaka vårdskada ska händelsen rapporteras enligt Lex Maria till Inspektionen för vård och omsorg (IVO).

Misstänkta läkemedelsbiverkningar ska rapporteras till Läkemedelsverket. Det gäller även biverkningar som uppstått till följd av fel vid läkemedelshantering, av överdosering, missbruk, vid exponering i arbetet eller av biverkningar som uppkommit när läkemedel använts off label.

I vissa journalsystem finns också möjlighet till elektronisk rapportering.

När det gäller godkända läkemedel är företagen ålagda att följa upp säkerheten av läkemedlen systematiskt. Men vid användning av läkemedel på licens eller för extemporeläkemedel, vilket är vanligt inom barnsjukvården, finns inget motsvarande regelverk som ställer krav på systematisk uppföljning av läkemedelshanteringsfel eller biverkningar. Biverkningsrapportering från hälso- och sjukvården och från vårdnadshavare blir därför ännu viktigare för att uppmärksamma de problem som uppstår.

Problem vid användning av medicintekniska produkter vid iordningställande eller administrering av läkemedel ska också rapporteras till Läkemedelsverket.

Rapportering av olika läkemedelsrelaterade problem

Mer information om biverkningsrapportering