Informationskällor

Även barn och vårdnadshavare behöver få tillgång till information om läkemedelshantering, och den informationen bör vara målgruppsanpassad.

Av informationskällan bör det framgå vilket underlag läkemedelsinformationen baseras på och hur denna har kvalitetssäkrats.

Godkänd produktinformation

Barn ska i första hand behandlas med godkända läkemedel där den granskade och godkända produktinformationen används som informationskälla.

Produktinformationen består av två delar: dels produktresumén, som främst riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, dels bipacksedeln som bifogas i läkemedelsförpackningen och som främst riktar sig till användaren. Båda dokumenten måste godkännas av Läkemedelsverket.

Produktresumén är en sammanfattning av läkemedlets egenskaper och användning och är indelad i olika avsnitt, som till exempel:

Avsnitt 3. Läkemedelsform

• Information om läkemedelsform, utseende och eventuell delbarhet.

Avsnitt 4. Kliniska uppgifter

• Information om indikation, lämplig dos, administreringssätt och säkerhetsinformation.

Avsnitt 6. Farmaceutiska uppgifter

• Information om hållbarhet, inkompatibilitet och hjälpämnen.

Avsnitt 4 och/eller 6

• Information om iordningställandet kan finnas här.

Den praktiska hanteringen vid själva administreringen saknas många gånger i produktresumén och bipacksedeln. För produkter som godkänts under senare år är informationen ofta mer omfattande angående hantering av läkemedlet, jämfört med produkter som funnits lång tid på marknaden.

ePed

Ibland behöver man hitta kompletterande källor med produktspecifik information – till exempel när information som är nödvändig för ordination och övrig hantering av läkemedel till barn saknas i produktresumén.

En sådan källa är ePed, som är en nationell källa innehållande pediatriskt anpassad läkemedelsinformation  även för licens- eller extemporeläkemedel, eller läkemedel som används off label. Kunskapsinnehållet i ePed baseras på samlad evidens och beprövad erfarenhet, internationella källor och, när det finns, myndigheters kunskapsstöd.

Sedan hösten 2015 är ePed digitalt och nationellt tillgängligt för att kunna integreras som ett beslutsstöd i den elektroniska patientjournalen. Informationen i ePed är klassificerad som lokala instruktioner och ska godkännas av ansvarig verksamhetschef på respektive sjukhus. De kan anpassas efter lokalt behov. Beslutsstödet förvaltas av Läkemedelsgruppen vid Astrid Lindgrens barnsjukhus på Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm. Innehållet i ePed är inte granskat av Läkemedelsverket.

Andra källor

Utöver godkänd produktinformation och ePed behövs ibland andra källor med kompletterande kunskap inom barn- och läkemedelsområdet. Det kan vara specifika källor för att värdera fysikalkemiska aspekter av olika parenterala läkemedel, eller olika kunskapsstöd från myndigheterna, till exempel föreskrifter eller behandlingsrekommendationer.

Ett urval av vanliga källor som används inom barnsjukvården.