Personuppgifter och visselblåsning

Vad ska uppgifterna i rapporterna användas till?

De personuppgifter som lämnas i rapporten kommer att behandlas i ett uppföljningsärende inom ramen för en intern eller extern visselblåsarfunktion

Vidare kan ytterligare personuppgifter behöva samlas in för att bedöma riktigheten i de påståenden som framställs i rapporten och även i övrigt vidta uppföljningsåtgärder.

Rättslig grund för behandlingen

Det är en lagstadgad skyldighet för Läkemedelsverket att ha en intern och extern rapporteringskanal och förfaranden för rapportering och uppföljning av allvarliga missförhållanden. För att kunna göra detta behöver Läkemedelsverket behandla personuppgifter.

Inom ramen för ett uppföljningsärende kan även personuppgifter behandlas för att fullgöra en uppgift av allmänt intresse.

Personuppgifter kan lämnas ut om det är nödvändigt för att åtgärder ska kunna vidtas utifrån vad som framkommit i ett ärende. Det kan ske om det är nödvändigt för att rapporter ska kunna användas som bevisning i rättsliga förfaranden eller om det sker i överensstämmelse med lag eller förordning.

Lagen (2021:890) om skydd för personer som rapporterar om missförhållanden innehåller bestämmelser om behandling av personuppgifter som kompletterar EU:s dataskyddsförordning. Vidare gäller lagen (2018:218) med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning och föreskrifter som har meddelats i anslutning till den lagen, om inte annat följer av visselblåsarlagen eller föreskrifter som meddelats med stöd av den lagen.

När Läkemedelsverket har tagit emot en rapport om missförhållanden är verket personuppgiftsansvarig för fortsatt hantering av personuppgifter som verket bestämmer ändamål och medel för.

Läkemedelsverkets hantering av uppgifterna omfattas av sekretess enligt
offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) och personalen omfattas därmed av tystnadsplikt.

Vem kan ta del av uppgifterna?

Personuppgifterna kommer hanteras av särskilt utsedda personer inom Läkemedelsverket som är behöriga att ta emot, följa upp och lämna återkoppling på rapporter.

Om någon begär att få kopior på en rapport är Läkemedelsverket skyldig att lämna ut den. Det gäller dock inte uppgifter i handlingarna som omfattas av sekretess.

Hur länge sparas personuppgifterna?

Personuppgifter i ett uppföljningsärende får behandlas som längst två år efter det att ärendet avslutades. Uppgifter i allmänna handlingar arkiveras och bevaras i enlighet med gällande arkivbestämmelser.

Personuppgifter som uppenbart inte är relevanta för handläggningen av en viss rapport får inte samlas in och ska raderas snarast möjligt om de har samlats in av misstag.

Dina rättigheter

Du har rätt att få information om vilka uppgifter Läkemedelsverket har om dig. Du kan även begära att Läkemedelsverket rättar felaktiga uppgifter eller raderar information om dig.

Om du har klagomål på vår behandling av dina personuppgifter har du rätt att skicka dessa till Integritetsskyddsmyndigheten.

Relaterad information