Läkemedelsverkets organisation
- Publicerad: 10 september 2019
- Senast uppdaterad: 10 januari 2025
Läkemedelsverket är organiserat med utgångspunkt från perspektiven i ett läkemedels livscykel – från utveckling till tillståndsgivning, tillsyn samt användning och säkerhetsuppföljning.
Finansiering och styrning
Verksamheten vid Läkemedelsverkets är huvudsakligen uppdrags- och avgiftsfinansierad enligt beslut av riksdag och regering. Detta regleras av Förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel.
Ansökningsavgifter
Avgifter tas till exempel ut vid ansökan om försäljningstillstånd, ändring i utfärdat tillstånd och varje år som ett av verket godkänt läkemedel finns på den svenska marknaden (så kallad årsavgift). Ansökningsavgifterna och årsavgifterna täcker Läkemedelsverkets totala kostnader för godkännande och efterkontroll av produkter.
Staten ger oss bidrag för att vi ska förmedla producentoberoende läkemedelsinformation och för handläggning som rör medicintekniska produkter.
Regleringsbrevet
Utöver de generella regelverken om ekonomisk styrning och myndigheternas befogenheter och skyldigheter, beslutar regeringen om förutsättningarna för Läkemedelsverkets verksamhet. Det sker dels i årliga så kallade regleringsbrev och dels genom förordningar.
I regleringsbreven står det bland annat vilka mål Läkemedelsverket ska uppnå med sin verksamhet, vilka finansiella resurser myndigheten har till sitt förfogande och hur dessa ska fördelas mellan de olika verksamheter. I förordningarna finns olika generella administrativa bestämmelser för hur myndigheterna ska utföra sitt arbete.
Organisationsschema
Beskrivning av organisation och organisationschema
Längst upp i organisationen finns en styrelse samt generaldirektören (GD). Styrelsen har internrevision som stöd och GD har en stab.
Under dessa finns dels sex funktioner, där några har enheter under, dels fyra verksamhetsområden med enheter under.
De sex funktionerna med enheter är:
- Rättsfunktion
- Rättsenheten
- Planerings- och ekonomifunktion
- Enheten för ekonomisk redovisning
- Enheten för planering och uppföljning
- Säkerhets- och beredskapsfunktion
- Kommunikationsfunktion
- Vetenskaplig samordningsfunktion
- Centrum för bättre läkemedelsanvändning
De fyra verksamhetsområdena med enheter är:
- Verksamhetsområde användning
- Stab
- Enheten för farmakoepidemiologi och analys
- Enheten för kunskapsstöd och läkemedelsanvändning
- Enheten för läkemedelstillgänglighet
- Enheten för läkemedelssäkerhet
- Enheten för veterinärmedicin i användning
- Giftinformationscentralen
- Läkemedelsupplysning
- Verksamhetsområde tillstånd
- Stab
- Enheten för artificiell intelligens
- Enheten för effekt och säkerhet
- Enheten för farmaci och bioteknologi
- Enheten för kliniska prövningar och licenser, här ligger Centrum för innovationsstöd
- Enheten för produktinformation
- Regulatoriska enheten
- Enheten för vetenskaplig och regulatorisk kvalitet
- Verksamhetsområde tillsyn
- Stab
- Enheten för apotek och receptfri detaljhandel
- Enheten för miljö och hållbarhet, här ligger Kunskapscentrum för läkemedel i miljö
- Enheten för inspektion av industri och sjukvård
- Enheten för kosmetika, läkemedelsprodukter och narkotika, här ligger Centrum mot olagliga läkemedel
- Laboratorieenheten
- Enheten för medicinteknik
- Verksamhetsområde verksamhetsstöd
- Stab
- Enheten för administration av läkemedelsärenden
- HR-enheten
- Enheten för informationshantering
- IT-enheten
- Serviceenheten
Har du synpunkter på den här informationen?
Kontakta oss
Läkemedelsverket
Öppettider: vardagar 08.00-16.30
Växel: 018-17 46 00
E-post: registrator@lakemedelsverket.se