Läkemedelsverkets uppdrag

Regeringen uppdrar åt Inspektionen för vård och omsorg (IVO) och Läkemedelsverket att föreslå en nationell ordning för tillstånd och tillsyn när det gäller humanmaterial (SOHO-tillsyn) enligt en EU-förordning och om att upphäva humanmaterialförordningen.

Slutredovisning

• De delar som myndigheterna genomför gemensamt: 31 oktober 2025.
• Den del som avser förberedelser för att bli behörig myndighet i fråga om SoHO-preparat: 10 februari 2027.

Regeringen ger Inspektionen för vård och omsorg (IVO) och 
Läkemedelsverket i uppdrag att utreda möjligheten att flytta över 
ansvaret för tillsynen över egentillverkade medicintekniska produkter från 
IVO till Läkemedelsverket.

Skriftlig redovisning

31 januari 2026

Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att se över avgiftsmodellen för  Läkemedelsverkets verksamhet som avser medicintekniska produkter samt föreslå nya avgiftsnivåer om det finns behov av det.

Slutredovisning

31 januari 2026

Uppdragsbeskrivning 

Regeringen förlänger och avgränsar uppdraget till Läkemedelsverket om fördjupad säkerhetsuppföljning av vacciner mot sjukdomen covid-19.

Läkemedelsverket ska:

• genomföra löpande analyser av vaccinernas säkerhet genom att samköra relevanta uppgifter från bland annat det nationella vaccinationsregistret, registret över totalbefolkningen samt relevanta nationella hälsodataregister och kvalitetsregister,
• initiera särskilda uppföljningsstudier i de fall då det finns misstanke om specifika potentiella biverkningar, vid behov i samverkan med akademiska forskargrupper, samt
• initiera särskilda uppföljningsstudier av vaccinernas effekt, vid behov i samverkan med akademiska forskargrupper.
• löpande informera Regeringskansliet om hur arbetet med uppdraget fortskrider.

Delredovisning

• 15 december 2025

• 15 december 2026

Slutredovisning

• 15 december 2027

Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att göra en fördjupad kartläggning och analys av förekomsten av, och problematiken kopplad till, köp av läkemedel utanför den legala handeln. 

Slutredovisning

• 31 januari 2026

Regeringen ger Socialstyrelsen och Läkemedelsverket i uppdrag att stärka tillgången till särskilt kritiska sjukvårdsprodukter.

Delredovisning

• 15 januari 2025
• 15 januari 2026

Slutredovisning

• 15 januari 2027

Regeringen ger Läkemedelsverket, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket i uppdrag att skapa en samverkansarena för att Sverige ska få effektiva resultat från utvärderingar av medicinska metoder som används i hälso- och sjukvården.

Skriftlig redovisning

• 13 december 2024

Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att, med utgångspunkt i Förslag på åtgärder för att skapa bättre förutsättningar för kliniska prövningar (Ds 2023:8), föreslå hur förbättrade förutsättningar och stärkt genomförandekapacitet för kliniska prövningar kan åstadkommas i Sverige.

Delredovisning

• 28 februari 2025

Slutredovisning

• 30 juni 2025

Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att utreda förutsättningarna för att ges rollen som marknadskontrollmyndighet för s.k. EHR-system (electronic health record system) och hälsoappar som beskrivs i överenskommelsen om förordning om det europeiska hälsodataområdet (EHDS).

Slutredovisning

• 31 mars 2025

Regeringen förlänger uppdraget som Läkemedelsverket (Giftinformationscentralen), Folkhälsomyndigheten och länsstyrelserna har att sprida information om lustgas och de skador som kan uppstå till följd av bruk av lustgas i berusningssyfte.

Slutredovisning

• 31 mars 2025

Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att möjliggöra dels framtagande av en nationell lägesbild över tillgång till medicintekniska produkter, dels en produktionskartläggning av medicintekniska produkter i Sverige.

Uppdraget omfattar även att ta fram underlag om och lämna förslag på utveckling av nödvändiga systemstöd för att kunna förebygga och hantera situationer där det finns en risk för brist på produkter som behövs i hälso- och sjukvården eller där en kris ställer ökade krav på tillgången till dessa.

Delredovisning

• 16 december 2024
• 15 december 2025
• 15 december 2026

Slutredovisning

• 31 oktober 2027

Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att på nationell nivå sammanställa och tillhandahålla statistik avseende kliniska prövningar i Sverige. Statistiken ska omfatta både läkemedelsprövningar och prövningar för medicintekniska produkter samt inkludera, men inte bara begränsad till, ledtider och leveransförmåga för desamma. Statistiken ska systematiseras på ett sådant sätt att den, vid behov, ska kunna utgöra grund för beslutsfattande.

Slutredovisning

• 30 november 2024

Regeringen uppdrar åt Läkemedelsverket att kartlägga, analysera och föreslå åtgärder för att förebygga och hantera rest- och bristsituationer av läkemedel för den svenska marknaden.

Delredovisning

• 31 maj 2024

Slutredovisning

• 15 februari 2026

Regeringen uppdrar åt Läkemedelsverket att förbereda för att ett läkemedels substansnamn ska kunna ingå i de register som Läkemedelsverket tillhandahåller till E-hälsomyndigheten om läkemedelsprodukter och som används vid förskrivning och expediering av läkemedel till patient.

Slutredovisning

• 31 maj 2024

Regeringen uppdrar åt Läkemedelsverket att utreda en reglering om att vissa receptfria läkemedel bara får säljas efter rådgivning från farmaceut.

Rapportdatum

• 31 maj 2024

Beskrivning

Läkemedelsverket ska stärka och utveckla insatserna inom området psykisk hälsa och suicidprevention med fokus på en effektivare och säkrare läkemedelsanvändning. Särskilt fokus i uppdraget ska ligga på att utveckla delområdena övervakning och uppföljning av läkemedel i användning, begränsa felanvändning av läkemedel samt att stärka information, rådgivning och styrning med kunskap inom området. Uppdraget ska genomföras i samverkan med berörda myndigheter och aktörer.

Delredovisning

Läkemedelsverket ska lämna en delredovisning av uppdraget årligen, senast den 1 december, under perioden 2022–2024.

Slutredovisning

Läkemedelsverket ska lämna en slutredovisning av uppdraget senast den 1 december 2025. I slutredovisningen ska förslag på fortsatta utvecklingsbehov inom området framgå.

Rapportdatum

• 25 november 2022
• 1 december 2023

Ansvarig

Veronica Arthurson

Rapporter

Regeringen ger Folkhälsomyndigheten och Socialstyrelsen i uppdrag att samordna, stödja och följa upp genomförandet av den nationella strategin inom området psykisk hälsa och suicidprevention, samt ytterligare ett antal myndigheter i uppdrag att medverka i arbetet.

Regeringen beslutar att ge Folkhälsomyndigheten och Statens jordbruksverk i uppdrag att gemensamt ansvara för en nationell samverkansfunktion som involverar berörda aktörer i syfte att främja ett samordnat arbete mot antibiotikaresistens. Ett antal myndigheter däribland Läkemedelsverket ska bidra till arbetet inom ramen för uppdraget.

Delredovisning

• 31 december 2022

Rapportdatum

• 31 december 2024

Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att utföra en tillsynsinsats avseende medicintekniska produkter som används vid diagnostik och behandling av cancer, med särskilt fokus på strålbehandling.

Slutredovisning

• 31 januari 2025

Läkemedelsverket får i uppdrag att genomföra en förstärkt informationsinsats om de skador som kan uppkomma vid inandning av gaser eller flyktiga lösningsmedel, så kallad boffning.

Slutredovisning

• 1 mars 2025

Läkemedelsverket ska anordna en One Health-konferens under senhösten 2024 med fokus på tillgång till antibiotika och utveckling av nya antibiotika och hur de nordiska länderna tillsammans kan arbeta för att förbättra tillgången till antibiotika på den nordiska marknaden.

Slutredovisning

• 28 februari 2025

Regeringen uppdrar åt Läkemedelsverket att möjliggöra dels framtagande av en nationell lägesbild över tillgång till medicintekniska produkter, dels en produktionskartläggning av tillverkning av medicintekniska produkter i Sverige.

Delredovisning

• 16 december 2024
• 15 december 2025
• 15 december 2026

Slutredovisning

• 31 oktober 2027

Läkemedelsverket ska tillsammans med Socialstyrelsen utreda förutsättningarna för ökad insamling av blodplasma som råvara för läkemedelsframställning (plasma-derived medicinal products; PDMPs).

Slutredovisning

• 5 juni 2025

Som en del av regeringens offensiva förenklingsagenda ges uppdrag eller återrapporteringskrav om förenkling för företag till ett 30-tal myndigheter i deras regleringsbrev för 2024. Regeringen vill på så sätt minska regelbördan och de administrativa kostnaderna för företag.

Regeringen uppdrar åt Läkemedelsverket att genomföra en strukturerad aktörsgemensam samverkan och övningsverksamhet för att stärka öppenvårdsapotekens beredskap.

Delredovisning

• 2 december 2024

Slutredovisning

• 17 november 2025

Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att på nationell nivå sammanställa och tillhandahålla statistik avseende kliniska prövningar i Sverige.

Slutredovisning

• 30 november 2024

Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att samordna och följa upp arbetet inom ramen för regeringens nationella läkemedelsstrategi.

Slutredovisning

• 1 februari 2027

Regeringen uppdrar åt Läkemedelsverket att öka kunskapen hos berörda aktörer om användningen av adhd-läkemedel i Sverige med fokus på att främja en jämlik, säker och ändamålsenlig användning.

Delredovisning

• 1 juni 2025
• 1 juni 2026

Slutredovisning

• 1 juni 2027

Regeringen uppdrar åt Läkemedelsverket att kartlägga välfärdsbrottslighet inom apoteksverksamhet. Läkemedelsverket ska även analysera hur välfärdsbrottslighet inom apoteksverksamhet kan förebyggas, förhindras och upptäckas.

Slutredovisning

• 25 september 2025