Vi arbetar för folk- och djurhälsan

Medicinteknik

  • Publicerad: 21 oktober 2019
  • Senast uppdaterad: 28 juni 2022

Medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVD) regleras av två separata EU‍-‍förordningar.

Från den 26 maj 2021 började EU-förordningen om medicintekniska produkter (EU) 2017/745, även kallad MDR, att tillämpas fullt ut.

Från och med den 26 maj 2022 tillämpas EU‍-‍förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EU) 2017/746, även kallad IVDR.